Binaxnow:将COVID-19检测提升到一个新的水平
快速抗原检测和移动导航应用程序，旨在帮助恢复更多的信心在日常生活中.
不再有障碍. 没有更多的不便. 答案，你需要的时间和地点.
即使疫苗正在推出, 随着我们重新开始日常生活，COVID-19检测对于帮助我们所有人恢复正常仍将至关重要. BinaxNOW COVID-19自测卡与专业使用测试卡相同, 自2020年8月起使用, 是一种研究最多、应用最广泛的快速抗原检测方法，现在也可作为一种自检.
现在, BinaxNOW被授权用于经常无症状使用的非处方药, 我们正在使测试直接可用，以获得快速结果, 你需要的时间和地点. 您现在可以通过三种方式访问我们的BinaxNOW测试:在您当地的零售商柜台自助测试, 或者在家里或你的医疗专业人员那里检查. 这一组合将有助于在关键战线——速度——上打击大流行, 简单, 可购性, 访问和可靠性.
没有更多的排队，没有更多的等待时间，没有更多的障碍，没有更多的不便. 答案就在你的手中.
BinaxNOW™COVID-19抗原自检是一种侧流免疫测定，用于定性检测有或无症状或其他流行病学原因怀疑感染COVID-19的个体的SARS-CoV-2核衣壳蛋白抗原，在三天内检测两次，检测间隔至少36小时. 该测试被授权用于非处方家庭使用，从15岁或以上的个体中自行收集直接前鼻拭子样本，或从2岁或以上的个体中收集成人前鼻拭子样本.
BinaxNOW COVID-19 Ag 2卡是一种侧流免疫测定法，用于定性检测来自COVID-19症状个体的直接前鼻拭子样本中SARS-CoV-2的核衣壳蛋白抗原，该样本在三天内检测两次，在症状出现的头七天内两次检测之间至少间隔36小时.
该测试被授权用于无症状或其他流行病学原因怀疑COVID-19的个体的直接前鼻拭子样本, 在三天内测试两次，测试间隔至少36小时. 检测仅限于根据《1988年临床化验改进修订条例》(CLIA)认证的化验室。, 42 U.S.C. §263a，满足进行中等、高或豁免复杂性测试的要求. 本测试授权在护理点(POC)使用，即.e., 在CLIA豁免证书下运营的病人护理机构, 合规证书, 或认可证书.
BinaxNOW COVID-19抗原卡2家庭检测是一种侧流免疫检测，用于在有或没有症状或其他流行病学原因怀疑感染COVID-19的个体的直接前鼻拭子中定性检测SARS-CoV-2的核衣壳蛋白抗原，在三天内检测两次，检测间隔至少36小时. 该测试被授权用于非处方家庭使用，从15岁或以上的个体中自行收集观察到的直接鼻前拭子样本或从2岁或以上的个体中收集的成人鼻前拭子样本. BinaxNOW COVID-19 Ag卡2家庭测试只能在远程医疗监考员的监督下进行.
BinaxNOW™COVID-19检测尚未获得FDA的批准或批准. 它们已经获得了FDA的紧急使用授权. 它们仅被授权用于检测SARS-CoV-2的蛋白质, 对任何其他病毒或病原体都无效, 且仅在声明存在根据《联邦食品法案》第564(b)(1)条授权紧急使用体外诊断方法检测和/或诊断COVID-19的情况的期间内获得授权, 药品和化妆品法, 21 U.S.C. §360bbb-3(b)(1)，除非声明被终止或授权被提前撤销. 用于串行测试, BinaxNOW COVID-19抗原检测应在3天内进行两次, 间隔至少24小时(不超过48小时). 对于有症状的使用，可以使用单一测试.
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